Приказ Минздрава Свердловской области от 31.12.2014 N 1808-п "Об утверждении форм направлений материала от контингентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ и внесения полученных результатов в скрининговых и арбитражных лабораториях Свердловской области"



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ НАПРАВЛЕНИЙ МАТЕРИАЛА ОТ КОНТИНГЕНТОВ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ И ВНЕСЕНИЯ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ В СКРИНИНГОВЫХ И
АРБИТРАЖНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

В целях унификации и полноты внесения данных при заполнении бланков направлений материала от контингентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ и внесения полученных результатов в скрининговых и арбитражных лабораториях согласно требованиям п. 5.9.1 СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" приказываю:
1. Утвердить:
1) форму направления материала на проведение скринингового исследования на наличие антител к ВИЧ (приложение № 1);
2) форму списка пациентов для внесения результатов скрининговых исследований материала (крови, сыворотки) на наличие антител к ВИЧ (приложение № 2);
3) бланк направления материала на проведение арбитражного лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ (приложение № 3);
4) форму списка пациентов с положительным результатом в ИФА для внесения результатов арбитражных исследований на наличие антител к ВИЧ (приложение № 4);
5) форму оперативного донесения о лицах, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммуноблота (приложение № 5);
6) коды контингентов при скрининговых обследованиях на наличие антител к ВИЧ (приложение № 6).
2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области:
1) обеспечить заполнение утвержденных форм документов при составлении бланков направлений материала, форм списков пациентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ в скрининговых и арбитражных лабораториях (приложения № 1, № 2);
2) во исполнение пункта 4 приложения № 4 к Приказу Министерства здравоохранения Свердловской области от 07.04.2010 № 296-п "О проведении скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в Свердловской области" обеспечить заполнение в сопроводительных документах, направляемых в скрининговые, арбитражные лаборатории ИФА диагностики, соответствующих граф, в том числе с указанием гражданства и кода обследуемых пациентов (приложение № 6);
3) обеспечить своевременное получение из скрининговых, арбитражных лабораторий результатов диагностики и информирование пациентов о полученных результатах (приложения № 1, 2, 4, 5).
3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся скрининговые лабораторные исследования на наличие антител к ВИЧ:
1) образцы материала с бланками направлений, без указания полных персональных данных (Ф.И.О., дата рождения, гражданство, код контингента обследуемого, адрес фактического проживания) считать анонимными, исследования проводить только в реакции иммуноферментного анализа;
2) обеспечить заполнение утвержденных форм документов при внесении отрицательных результатов проведения скрининговых исследований на наличие антител к ВИЧ методом ИФА (приложения № 1, 2) и составление бланков направлений материала, списков пациентов при получении положительных, сомнительных результатов для продолжения исследований в арбитражных лабораториях (приложения № 3, 4);
3) обеспечить своевременное получение из арбитражных лабораторий результатов исследований (приложения № 3, 4).
4. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся арбитражные исследования на наличие антител к ВИЧ учреждения:
1) обеспечить заполнение утвержденного перечня форм при внесении результатов арбитражных лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ (приложения № 3, 4);
2) обеспечить заполнение и представление по установленной форме оперативного донесения в отдел клинической эпидемиологии ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" о лицах, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммуноблота (приложение № 5).
5. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранением Администрации г. Екатеринбурга Дорнбушу А.А. обеспечить внедрение установленных форм при направлении материалов и внесении результатов исследований на наличие антител к ВИЧ в лабораториях ИФА-диагностики, в том числе указание соответствующего гражданства и кода у обследуемых пациентов согласно приложениям № 1, 2, 3, 4, 5, 6.
6. Рекомендовать главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" С.В. Романову, директору ФБГУ "Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.В. Алимову, директору ФГБУ "Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.В. Кунгурову, директору ФГБУ "Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации С.Н. Скорнякову, ФГБУ "Уральский научно-исследовательский институт ортопедии и травматологии им. В.Д. Чаклина" Министерства здравоохранения Российской Федерации Шлыкову И.Л., директору ФГБУ "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и детства" Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.В. Башмаковой внедрить в работу утвержденные формы при направлении материалов и внесении результатов исследований у обследуемых пациентов на наличие антител к ВИЧ в лабораториях ИФА-диагностики, в том числе указание соответствующего гражданства и кода согласно приложениям № 1, 2, 3, 4, 5, 6.
7. Главному врачу ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" Подымовой А.С.:
1) обеспечить методическую и практическую помощь лечебно-профилактическим учреждениям во внедрении утвержденных форм направлений и внесения результатов исследований материала от пациентов на наличие антител к ВИЧ в скрининговых и арбитражных лабораториях (приложения № 1, 2, 3, 4, 5);
2) информировать начальника отдела первичной, скорой медицинской помощи Министерства здравоохранения Свердловской области Базите И.Й. о выявленных нарушениях в организации оформления направлений и внесения результатов лабораторных исследований по электронной почте: i.bazite@egov66.ru, по факсу 8 (343) 240-19-86.
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Свердловской области Д.Р. Медведскую.

Министр
А.Р.БЕЛЯВСКИЙ





Приложение № 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

ФОРМА
НАПРАВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
СКРИНИНГОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ <*>


Угловой штамп Название отделения
медицинской организации
Регистрационный номер №
(по списку пациентов)


НАПРАВЛЕНИЕ <*>
материала на проведение скринингового исследования
на наличие антител к ВИЧ

Фамилия пациента


Имя


Отчество



Пол (м; ж) ___ Дата месяц год рождения


Гражданство ______________________________
Адрес (регистрации) ___________________________________________________
Адрес фактич. проживания ______________________________________________
_______________________________________________________________________
Код контингента обследуемого ___________________________
Срок беременности __________________
Дата взятия материала "____" ___________ 20__ г.
Вид клинического материала: кровь, сыворотка
Ф.И.О. врача, направившего пациента на обследование
________________________________________________________________________
подпись _________________ телефон _______________


Результаты исследования методом ИФА
(указываются в штампе лаборатории)

Название медицинской организации
Название лаборатории

Ф.И.О. исполнителя ____________
Результат _____________________
Название тест-системы
_______________________________
Серия ______________
Срок годности _________________

подпись ________ тел. _________
дата "___" ___________ 20__ г.




Примечание: <*> 1) направление заполняется в медицинской организации в 1 экземпляре;
2) после проведения исследования и внесения отрицательного результата направление передается из лаборатории в медицинскую организацию и хранится в медицинских документах пациента.
Положительные результаты лабораторией не выдаются, а материал направляется для проведения арбитражных исследований.





Приложение № 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

Бланк учреждения

СПИСОК <*>
ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ВНЕСЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ СКРИНИНГОВЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ МАТЕРИАЛА (КРОВИ, СЫВОРОТКИ)
НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ

№ п/п
Ф.И.О. (полностью)
Пол
Число, месяц, год рождения
Адрес
Гражданство
Код
Название МО, ЛПУ, подразделение
Дата забора материала
Дата постановки ИФА
Название тест-системы, серия, N, срок годности
Результаты исследования в ИФА <**>
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12

















































Ф.И.О. ответственного в медучреждении __________________________ Ф.И.О. ответственного в лаборатории ______________________
тел. _________________ тел. ______________________

Примечание:
<*> - списки заполняются в медицинских организациях в 2-х экземплярах, после проведения исследования и получения отрицательного результата один экз. остается в скрининговой лаборатории ИФА, другой передается в медицинскую организацию и хранится в медицинских документах пациента;
<**> - при получении положительного результата в ИФА в графу 12 списка вносится запись: задержан в работе.





Приложение № 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

Угловой штамп медицинской организации,
название лаборатории
Угловой штамп медицинской организации,
НАПРАВЛЕНИЕ <*> название арбитражной лаборатории
материала пациента на проведение
арбитражного лабораторного исследования Результаты арбитражных исследований
на наличие антител к ВИЧ Регистрационный номер образца ____

Регистрационный № ________ I. Методом ИФА

Фамилия пациента
Название ЛПО, лаборатории
Название тест-системы
Серия, срок годности
Имя тест-системы
Результат
дата "___" ______ 20__ г.

Отчество


Место печати Ф.И.О.
Пол (м; ж) _______________ Подпись
Дата ___________
Дата месяц год рождения

II. Методом ИБ
Гражданство ________________________________________________
Адрес (регистрации) ________________________________________
____________________________________________________________ Название ЛПО, лаборатории
Адрес фактич. проживания ___________________________________ Название тест-системы
____________________________________________________________ Серия, срок годности
Код обследуемого контингента _______________ тест-системы
Срок беременности __________________________ Результат
Название отделения _________________________
Ф.И.О. врача, направившего пациента на обследование
____________________________________________________________ gp
Дата последнего положительного результата ИФА ______________
Название лаборатории _______________________________________ p
____________________________________________________________
Результат ИФА - ОП Крит./ОП пациента _______________________ p
____________________________________________________________
Название тест-системы, ВИЧ-2


серия срок годности тест-систем Ф.И.О.
Место печати
Подпись
Дата ___________
Дата взятия материала "____" ___________ 20__ г.
Ф.И.О. ответственного, направившего материал
____________________________________________________________ III. Методом ИФА АГ gp 24-ВИЧ
Тел. _______________ Подпись __________________

Место печати Название ЛПО, лаборатории
Название тест-системы
Примечание: <*> 1) заполняется в скрининговой, арбитражной Серия, срок годности
лаборатории на пациентов с положительным результатом ИФА + тест-системы
в 1 экземпляре; Результат
2) после проведения арбитражного исследования направление
с результатом иммуноблота (положительный, неопределенный,
отрицательный) передается в скрининговую лабораторию или
выдается медицинской организации. Ф.И.О.
Место печати
Подпись
Дата ___________







Приложение № 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

Бланк учреждения

СПИСОК <*>
ПАЦИЕНТОВ С ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ РЕЗУЛЬТАТОМ В ИФА
ДЛЯ ВНЕСЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АРБИТРАЖНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ

№ п/п
Ф.И.О. (полностью)
Адрес
Пол
Число, месяц, год рождения
Гражданство
Код
Название МО, ЛПУ, подразделение
Дата забора материала
Дата постановки ИФА
Название тест-системы, серия, N, срок годности
Результаты исследования в ИФА
Дата постановки ИБ
Название тест-системы, серия, N, срок годности
Результат иммуноблота (ИБ)





























































Ф.И.О. руководителя лаборатории ____________ подпись Ф.И.О. ответственного лица ________________ подпись

Тел. _____________________

Примечание: <*> 1) заполняется в скрининговой лаборатории на пациентов с ИФА - в 2-х экземплярах;
2) после проведения арбитражного исследования один экземпляр остается в арбитражной лаборатории, другой передается в скрининговую лабораторию, которая выдает результат иммуноблота (положительный, неопределенный, отрицательный) медицинской организации.





Приложение № 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

Бланк учреждения

ОПЕРАТИВНОЕ ДОНЕСЕНИЕ
О ЛИЦАХ, В КРОВИ КОТОРЫХ ВЫЯВЛЕНЫ АНТИТЕЛА
К ВИЧ МЕТОДОМ ИММУНОБЛОТА

№ п/п
Ф.И.О. (полностью)
Адрес
Пол
Число, месяц, год рождения
Гражданство
Код
Название МО, ЛПУ, подразделение
Дата забора материала
Дата постановки ИФА
Название тест-системы, серия, N, срок годности
Результаты исследования в ИФА
Дата постановки иммуноблота
Название тест-системы, серия, N, срок годности
Результат исследования в иммуноблоте, антитела к белкам





























































Ф.И.О. руководителя лаборатории ____________ подпись Ф.И.О. ответственного лица ________________ подпись

Тел. _____________________

Примечание: оперативное донесение ежедневно направляется из арбитражной лаборатории в отдел клинической эпидемиологии ГБУЗ СО "ОЦ СПИД", откуда по защищенным каналам связи направляется в медицинские организации Свердловской области (без г. Екатеринбург).





Приложение № 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 г. № 1808-п

КОДЫ
КОНТИНГЕНТОВ ПРИ СКРИНИНГОВЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯХ
НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ <*>

При обязательных и плановых скрининговых обследованиях
При проведении эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции и при аварийных ситуациях
100
Граждане РФ, в т.ч.
120
Всего контактных граждан РФ, из них:
102
Употребляющие наркотики внутривенно, в том числе больные наркоманией
121
Половые контакты, в т.ч. гетеросексуальные
104
Больные вензаболеваниями, лица с беспорядочными половыми связями, лица, оказывающие коммерческие сексуальные услуги
123
Партнеры по внутривенному введению наркотиков
108
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)
124
Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей
109
Беременные
125
Внутрибольничный контакт с ВИЧ-инфицированным (в т.ч. медработники при аварийных ситуациях)
111
Лица, призываемые на военную службу, поступающие по контракту, абитуриенты военных заведений
125.1
Пациенты в случае аварийных ситуаций
112
Лица, находящиеся в местах лишения свободы
127
Реципиенты крови, жидкостей, органов от ВИЧ-позитивного донора
113
Обследованные по клиническим показаниям
128
Другой контакт с ВИЧ-позитивным, при котором имелся риск заражения ВИЧ (в т.ч. бытовой)
115
Медицинский персонал, работающий с ВИЧ-инфицированными или с инфицированным ВИЧ материалом


118
Обследованные добровольно по инициативе пациента (без наличия других причин обследования на ВИЧ)


118.1
Контингенты, обследуемые при диспансеризации


118.9
Половые партнеры беременных женщин


200
Иностранные граждане



Примечание: <*> составлено на основании Методических рекомендаций "О проведении обследования на ВИЧ-инфекцию", утвержденных заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Р.А. Хальфиным от 06.08.2007 № 5950-РХ, а также других нормативных документов.


------------------------------------------------------------------